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中恩医药减重产品通过临床观察研究,有力的证实其减脂效果

文章发布于:2021-12-27 17:50:56

中恩医药致力于功能性食品领域的核心成分、功能性物质的研究,在特殊膳食产品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品等方面均取得了一系列研究成果,相关技术达到国际领先水平。

目前减重系列产品分别在河北医科大学第一医院开展了对超重及需要控制体重人群适用性的临床试验研究;在天津科技大学食品科学与工程学院进行了动物临床实验,本次临床观察研究由相关医学专家团队独立完成,客观公正的验证了中恩减重产品在适用性、安全性、功效性等方面有着良好的作用,且安全性和耐受性良好。

 

一:

20209月,在河北医科大学第一医院开展中恩优质脂肪配伍技术产品”对超重及需要控制体重人群适用性的临床试验研究


本临床试验纳入人群是:BMI≥24 kg/㎡ 的超重人群腰围男性≥90cm,女性≥85cm的人群年龄≥16岁且≤60人群,且所有受试者均对本次研究知情,受试者或其法定代理人签署知情同意书下进行临床研究。受试者每日食用2次,每次1,连续服用4。采用体重、BMI指标,及体脂肪、内脏脂肪面积、腰围和腹围等体成分指标评价产品辅助改善超重及需要控制体重人群的减重效果及安全性。采用SPSS软件分析。安全性选用安全性数据集进行分析,疗效分析分别选用全分析集和符合方案集的数据进行分析。


通过产品干预4后,受试者生命体征平稳,一般检查中血压、心率情况等均无异常。经与受试者问诊,体温、呼吸均未发现异常情况。本研究过程中未发生不良事件及严重不良事件。通过本项随机、开放、单中心的临床研究结果显示:超重及需要控制体重人群使用产品4周后,体重和腰围明显下降且干预前后比较差异有统计学意义(配对T检验,P<0.001)。BMI、体脂肪、内脏脂肪面积和腹围等指标干预后也下降明显且干预前后比较差异有统计学意义(秩和检验,P<0.001P<0.01)。


1:产品对于超重及需要控制体重人群适用性的临床试验总结报告 



2:体重和BMI较干预前有明显下降。

 


3受试者的体脂肪、内脏脂肪面积、腰围及臀围较干预前明显下降,且差异有统计学意义。

 

研究期间无不良事件及严重不良事件发生。结果表明,产品对超重及需要控制体重人群有着良好的减重作用,且安全性和耐受性良好。

 

二:

20209月,在天津科技大学食品科学与工程学院,采用预防肥胖模型法进行了动物临床试验。


对于产品的减肥功能动物实验研究于2020.11.23日开始。试验选取雄性SPF清洁级大鼠70只,在恒温恒湿条件下分组进行,包括空白对照组、模型对照组、中恩优质脂肪配伍技术产品干预组,经过适应期,造模期、受试样品给予期,对大鼠的体重、体重增重、摄食量、摄入总热量(摄食量×每公斤饲料热量)、食物利用率、体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)、脂肪/体重进行观测;对大鼠血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C);大鼠血清谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)和总超氧化物歧化酶(T-SOD);血清瘦素(LEP) 、饥饿素 (ghrelin)、酪酪肽(PYY)、胰脂肪酶(P-LIP)和胆囊收缩素(CCK)和胰岛素(INS)水平;肝脏TCTG水平等众多指标进行检测,从而来评判对动物体重的影响。


试验结果表明实验组的体重、体重增重均低于模型对照组,体内脂肪含量低于模型对照组,差异有显著性。


附件1:减肥功能研究报告


 

附件2对于大鼠体重影响,干预组相比模型组体重减轻为28.71%

 


附件3:对于大鼠体重增加量的影响,干预组相比模型组体重增加量减轻为85.56%

 

附件4:对SD大鼠血清生化指标的影响

 

 

附件5:对SD大鼠对SD大鼠粪便脂肪酸的影响



功能实验结果阳性,表明产品有助于调节体内脂肪功能/和有助于维持血脂健康水平(胆固醇/甘油三酯),具有很好的减脂作用。



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