天美仕：干细胞治疗I/II型糖尿病均获重大进展：减少胰岛素用量，甚至完全摆脱
文章发布于：2022-07-01 14:25:38
近期，干细胞治疗糖尿病研究领域传来多项好消息。
在治疗2型糖尿病方面，国内解放军总医院开展的有关间充质干细胞治疗2型糖尿病的2期临床试验结果于近期发表于《Stem Cells Research&Therapy》，结果表明[1]间充质干细胞治疗后患者多项临床指标显著改善，胰岛素用量显著减少，未见明显不良反应。
在治疗1型糖尿病方面，美国制药公司Vertex再次更新了其在研干细胞治疗产品VX-880的1/2期临床试验中的首例1型糖尿病患者数据，在干细胞移植后270天，该患者完全停止了胰岛素使用[2]。
干细胞治疗2型糖尿病：显著改善多项指标
解放军总医院开展的有关间充质干细胞治疗2型糖尿病的2期临床试验是一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，91名患者被随机分配到接受脐带间充质干细胞（UC-MSCs）静脉输注(n=45)或安慰剂(n=46)静脉输注三次，每次间隔4周，并随访48周。
主要终点是48周时糖化血红蛋白(HbA1c)水平<7.0%且每日胰岛素使用下降≥50%的患者的百分比，次要终点是代谢控制、胰岛β细胞功能、胰岛素抵抗和安全性的变化[1]。
01
明显减少患者胰岛素使用
与安慰剂组相比，UC-MSCs组中有更多的患者达到了主要终点，随访至48周时，UC-MSCs组有20%的患者HbA1c<7.0%且每日胰岛素使用下降≥50%，而安慰剂组为4.55%(p<0.05)。此外，在 9、20、32 和 48 周时，UC-MSCs组患者的每日胰岛素使用量均低于安慰剂组。
总体而言，13.5%(5/37)的患者在UC-MSCs移植后8-24周(12 ± 7.6周)无需外源性胰岛素注射，并在37.2 ± 15.2周内保持这种状态，而安慰剂组中没有一名患者摆脱了胰岛素注射[1]。
02
持续降低患者血糖水平
糖基化血红蛋白（HbA1c）可作为糖尿病患者长期血糖控制是否达标的指标，研究结果表明UC-MSCs移植后HbA1c水平显著下降，UC-MSCs组的HbA1c水平在9、20、32 和 48 周均低于安慰剂组。48周时UC-MSCs组HbA1c水平下降1.31%，而对照组仅下降0.63%(p = 0.0081)[1]。
03
有效改善患者胰岛素抵抗
2型糖尿病的发病原因在于患者体内存在胰岛素抵抗，即体内不缺乏胰岛素，但细胞等却无法有效利用胰岛素。葡萄糖钳夹检测(HEC)可用于评估患者胰岛素抵抗程度，研究结果表明，与对照组相比，UC-MSCs移植有效地降低了2型糖尿病患者的胰岛素抵抗[1]。
治疗1型糖尿病：帮助患者摆脱胰岛素依赖
美国制药公司Vertex的VX-880产品是一款用于治疗1型糖尿病的同种异体干细胞，可分化成胰岛细胞，通过门静脉途径给药，然后其可分泌胰岛素，从而补充1型糖尿病患者胰岛素绝对缺乏的情况[3]。
早些时候，该公司已经公布了首例接受治疗的1型糖尿病患者数据，这名患者在接受治疗后第90天时，恢复了自身胰岛素的产生，并将每天胰岛素注射了减少91%。
近期，该患者随访270天的最新数据再次发布，结果显示该患者已经完全不需要依赖外源性胰岛素注射来控制血糖水平，HbA1c已下降至 5.2%，完全在代谢健康的非糖尿病成人的范围内。该结果的发布无疑是振奋人心的，表明干细胞疗法或将成为治愈1型糖尿病的潜在希望!
小结与展望
糖尿病作为一种常见的慢性疾病，威胁着越来越多人的健康。据WHO数据显示[4]，全世界约有4.22亿的人患有糖尿病。干细胞作为一种新兴的疾病治疗手段，在治疗糖尿病方面也显示出巨大潜力，甚至有治愈糖尿病的势头。
正如中国人民解放军总医院的母义明教授曾表示：“干细胞治疗作为生物技术，是目前所有降糖方案中唯一能针对糖尿病的核心机制逆转糖尿病自然病程的治疗方法。”
上述两项研究也表明，干细胞不仅治疗1型糖尿病潜力巨大，在治疗2型糖尿病方面也同样有效。相信未来随着这些研究的进一步深入，有望实现糖尿病的彻底治愈！
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